マーケット:医薬

Pharmaceutical
医薬品の品質と安全性を支える高純度PFA製品
医薬品の研究・開発から製造・品質管理まで、すべての工程において求められるのは、高い品質と再現性です。近年では分析機器の高性能化により、ごく微量の不純物やコンタミネーションも検出できるようになり、試料や試薬を保管・移送する容器にもこれまで以上に高い性能が求められています。
サビレックスのPFA製品は、高純度のバージンPFA樹脂を使用したラボウェアとして、高純度な分析環境が求められる製薬企業や研究機関で採用されています。優れた耐薬品性と低溶出性を兼ね備え、分析結果の信頼性向上と品質管理の強化に貢献しています。
微量分析に適した高純度PFA
医薬品の品質管理では、有効成分だけでなく、不純物や微量元素の管理も重要な項目です。ICP-MSなどの高感度分析装置では、容器由来の微量な金属成分や有機物の溶出が測定結果へ影響を及ぼす可能性があります。
サビレックスのPFA製品は、低溶出性に優れた高純度PFAを採用しています。サンプルへの影響を最小限に抑えることで、研究開発や品質管理において、より正確で再現性の高い分析をサポートします。

優れた耐薬品性で幅広い工程に対応
医薬品の研究・製造では、塩酸、硝酸、硫酸などの無機酸をはじめ、有機溶媒やアルカリ性薬液など、さまざまな薬品が使用されます。サビレックスのPFA製品は、これらの薬品に対して優れた耐薬品性を発揮し、その耐久性から繰り返しの使用にも適しています。
また、高温での酸分解といった厳しい化学条件下でも安定した性能を保持するため、試薬や超純水の保管、サンプルの前処理、分析用標準液の調製など、幅広い用途で安心して使用できます。
研究開発から品質管理まで幅広く活躍

サビレックスのPFAボトル、バイアル、ジャーは、創薬研究、原薬開発、製剤開発、品質管理試験、安定性試験など、多様な工程で活用されています。優れた密閉性により、揮発や外部からの汚染リスクを低減し、大切なサンプルや高純度試薬を安全に保管できます。
また、優れた耐久性を備えており、繰り返し使用できるため、運用効率の向上にも貢献します。
信頼できる医薬品開発を支える
分析機器の性能が向上するにつれ、サンプルを取り扱う容器の品質は、分析データや製品品質に大きく影響する重要な要素となっています。
サビレックスの高純度PFA製品は、低溶出性、優れた耐薬品性、高い耐久性を兼ね備え、医薬品の研究・開発から製造・品質管理まで幅広い現場を支えています。研究データの信頼性向上と品質管理の高度化に貢献するラボウェアとして、多くの医薬関連施設で採用されています。
サビレックスが提供する医薬分野推奨PFA製品
- PFAボトル
独自のフッ素樹脂成形技術により、高精度に成形された容器捻子部と捻子蓋による高い気密性を実現し、高純度薬液を安全に保管します。注出口に液だまりが生じにくい設計のため、薬液の残液ロスがほとんどなく、金属不純物の溶出が極めて少ないため、コンタミネーションリスクを最小限に抑えます。原薬や中間体の工程内保管および包装容器に対応する品質です。 - PFAジャー
高純度薬液のサンプル保管をはじめ、微量金属の混入を避けたい試料の保存に使用されます。肉厚な広口容器で液体・固体・粉末にかかわらずコンタミネーションを低減した保存が可能です。最大2Lサイズまで用意されています。 - PFAバイアル
高純度PFA樹脂から製造されたPFA小型容器です。医薬品研究に用いる貴重な分析試料の保存など、極めて高い純度が求められる用途に適しています。製造した医薬品の製造履歴管理に用いるサンプル保存用容器としても使用可能です。 - PFAチューブ
幅広い薬液に対して優れた耐薬品性を発揮します。耐薬品性と低溶出性に優れているため汚染を抑えた移送が可能です。高温環境でも優れた耐久性を発揮します。高純度の医薬品や薬液の移送に適しています。 - PFAコネクター
PFAチューブ同士や容器との接続に使用される高純度コネクターです。ストレート、エルボ、ティー、ストップコックなど、多様な形状をラインアップしています。





